Foire aux questions
MeCanna - Système de notification pour les médicaments à base de cannabis
Système de notification pour les médicaments à base de cannabis
MeCanna, c’est une collecte de données que le corps médical a l’obligation de notifier.
Elle concerne les traitements qui ont recours à des médicaments à base de cannabis non autorisés et autorisés mais prescrits « off-label ». Les substances actives du cannabis peuvent être prescrites médicalement.
L’enquête est menée pendant sept ans au maximum.
Elle sert :
- De base pour l’évaluation de la modification de la loi
- De soutien à l’obligation de surveillance par les cantons
- D’information pour les médecins traitants
- De base pour une recherche clinique plus approfondie
Lien direct vers le système de déclaration MeCanna
Connectez vous à l’aide de votre compte HIN (ou myFMH) ou enregistrez vous une seule fois via CH-Login
Vous pouvez ensuite:
- Saisir une notification initiale de traitement (le patient est enregistré à travers la saisie de son numéro AVS.)
- Saisir une déclaration de suivi de traitement
- Saisir une notification correctrice de traitement
- Terminer, interrompre, transférer ou annuler le traitement
Effets secondaires du cannabis médical
Effets secondaires possibles du THC (1-5)
Le tétrahydrocannabinol (THC), le composant psychoactif du cannabis, peut provoquer toute une série d’effets secondaires. Ceux-ci peuvent inclure:
- Sécheresse de la bouche
- Yeux rouges
- Euphorie
- Augmentation de l’appétit
- Perceptions sensorielles accrues
- Troubles cognitifs (problèmes temporaires et subtils de mémoire et d’attention)
- Somnolence, fatigue, maux de tête
- Ralentissement du temps de réaction
- Nausées (peuvent survenir surtout chez les nouveaux utilisateurs ou avec des doses élevées)
- Vertiges (épisodes occasionnels, en particulier lorsque l’on se lève)
- Anxiété et panique
- Confusion et désorientation (effets temporaires sur la clarté mentale)
Selon l’Organisation mondiale de la santé, l’exposition répétée au THC peut entraîner une diminution de ses effets secondaires. Les études réalisées dans le cadre d’essais contrôlés randomisés, où le THC est administré quotidiennement pendant plusieurs années, révèlent généralement une toxicité faible à modérée et une faible incidence d’effets indésirables graves.
Il est également recommandé de limiter la dose journalière de THC à un maximum de 40 mg, car une dose plus élevée peut entraîner des effets secondaires qui n’apportent aucun bénéfice thérapeutique supplémentaire, et il existe également un risque de développement d’une tolérance.
Effets secondaires possibles du CBD (6,7)
Le cannabidiol (CBD), autre composant majeur du cannabis, est connu pour ses propriétés thérapeutiques sans les effets psychoactifs du THC. Les effets secondaires sont généralement légers et rares :
- Légère sédation et fatigue
- Rêves vifs
- Désorientation
- Problèmes de sommeil
- Troubles gastro-intestinaux (nausées, constipation et diarrhée)
- Maux de tête
- Irritation de la muqueuse buccale
CBD et toxicité hépatique(8,9)
Des études récentes portant sur l’utilisation du cannabidiol (CBD) à des doses élevées (plus de 20 mg/kg/jour) ont soulevé des inquiétudes quant à la sécurité hépatique en raison de l’élévation observée des enzymes hépatiques. Seules quelques études ont fait état d’anomalies des tests hépatiques au cours d’un traitement par des doses plus faibles de CBD ou par des produits à base de CBD en vente libre dans le commerce. À des doses comprises entre 200 et 400 mg par jour, des élévations légères à modérées des aminotransférases sériques ont parfois été signalées, mais aucun cas de lésion hépatique cliniquement apparente ne s’est produit.
Dans une revue systématique et une méta-analyse menées par Lo et al, l’association entre l’utilisation du CBD, l’élévation des enzymes hépatiques et les lésions hépatiques induites par les médicaments (DILI) a été étudiée afin d’en déterminer l’importance clinique. Les résultats révèlent que le CBD est lié à des probabilités plus élevées d’élévation aiguë des enzymes hépatiques et de lésions hépatiques induites par les médicaments que le placebo (rapport de cotes pour l’élévation des enzymes hépatiques = 5,85 ; rapport de cotes pour les lésions hépatiques induites par les médicaments = 4,82). Les facteurs de risque de toxicité hépatique comprennent une dose élevée de CBD (≥1000 mg/jour ou ≥20 mg/kg/jour) et l’utilisation concomitante de médicaments antiépileptiques. Cependant, aucun cas de DILI sévère n’a été rapporté, et aucun cas n’a été observé chez les adultes utilisant des doses de CBD inférieures à 300 mg/jour, ce qui est significatif étant donné que la majorité des utilisateurs de CBD à des fins médicales se situent dans cette fourchette de dosage.
Au vu des preuves actuelles, les élévations des enzymes hépatiques associées au CBD et les accidents de décompression répondent aux critères des effets indésirables courants des médicaments. Il est donc conseillé aux cliniciens de surveiller les signes d’élévation des enzymes hépatiques et de dysfonctionnement hépatique chez les patients prenant du CBD à des doses modérées à élevées (>300 mg/jour), chez les patients présentant des facteurs de risque de dysfonctionnement hépatique et chez ceux qui utilisent du CBD en même temps que des médicaments antiépileptiques. Dans ces cas, il est recommandé d’évaluer les taux de transaminases sériques et de bilirubine totale au départ et 1, 3 et 6 mois après le début du traitement au CBD. Sur la base de la littérature, il est cependant peu probable que de faibles doses de CBD, comme par exemple celles recommandées dans nos protocoles (maximum 40 mg/jour), présentent un risque de toxicité hépatique.
Références
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2. World Health Organization. World Health Organization. Delta-9-tetrahydrocannabinol: Chemistry. In: WHO Expert Committee on Drug Dependence Critical Review. Geneva, Switzerland. Published online 2018.
3. Inglet S, Winter B, Yost SE, Entringer S, Lian A, Biksacky M, Pitt RD, Mortensen W. Clinical Data for the Use of Cannabis-Based Treatments: A Comprehensive Review of the Literature. Ann Pharmacother. 2020 Nov;54(11):1109-1143. doi: 10.1177/1060028020930189. Epub 2020 Jun 2. PMID: 32483988.
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5. Bhaskar A, Bell A, Boivin M, Briques W, Brown M, Clarke H, Cyr C, Eisenberg E, de Oliveira Silva RF, Frohlich E, Georgius P, Hogg M, Horsted TI, MacCallum CA, Müller-Vahl KR, O’Connell C, Sealey R, Seibolt M, Sihota A, Smith BK, Sulak D, Vigano A, Moulin DE. Consensus recommendations on dosing and administration of medical cannabis to treat chronic pain: results of a modified Delphi process. J Cannabis Res. 2021 Jul 2;3(1):22. doi: 10.1186/s42238-021-00073-1. PMID: 34215346; PMCID: PMC8252988.
6. World Health Organization. Cannabidiol (CBD) Critical Review Report. Expert Committee on Drug Dependence Fortieth Meeting. Geneva. Published online 2018.
7. O’Brien K, Blair P. Medicinal Cannabis and CBD in Mental Healthcare. Springer International Publishing; 2021. doi:10.1007/978-3-030-78559-8
8. LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2012–. PMID: 31643176.
9. Lo LA, Christiansen A, Eadie L, Strickland JC, Kim DD, Boivin M, Barr AM, MacCallum CA. Cannabidiol-associated hepatotoxicity: A systematic review and meta-analysis. J Intern Med. 2023 Jun;293(6):724-752. doi: 10.1111/joim.13627. Epub 2023 Mar 13. PMID: 36912195.
Contre-indications pour le cannabis médical
Le cannabis médical est utilisé dans la pratique clinique pour diverses affections, mais les contre-indications potentielles et les facteurs de risque doivent être soigneusement pris en compte pour garantir un traitement sûr.
Une allergie ou une hypersensibilité au cannabis ou au THC/CBD, y compris aux additifs liés à la fabrication, constitue une contre-indication aux produits de cannabis médical.
Il est déconseillé aux femmes enceintes et à celles qui allaitent de consommer du cannabis, car le THC peut traverser le placenta et passer dans le lait maternel, ce qui risque d’affecter le développement du fœtus ou du nourrisson.
Les personnes souffrant de certains troubles mentaux, tels que la dépression, les troubles paniques ou la schizophrénie, doivent utiliser les produits du cannabis contenant du THC avec une extrême prudence, voire ne pas les utiliser du tout, car le THC peut exacerber ces troubles. Pour les personnes ayant une prédisposition génétique ou des antécédents de troubles mentaux, comme la schizophrénie, la consommation de cannabis contenant du THC peut augmenter ou induire le risque de symptômes psychotiques. Par conséquent, dans ces cas, la consommation doit être totalement évitée.
Les patients souffrant de maladies cardiovasculaires doivent également utiliser le cannabis médical avec prudence, car il peut augmenter la pression artérielle et le rythme cardiaque, ce qui peut entraîner des complications chez les personnes souffrant déjà de problèmes cardiaques. C’est pourquoi il est essentiel de prendre en compte les interactions médicamenteuses potentielles et les effets sur le système cardiovasculaire.
Interactions entre le cannabis et d'autres médicaments
Dans la pratique médicale, il est essentiel de comprendre les interactions potentielles entre différentes substances afin de garantir la sécurité et l’efficacité des traitements.
De nombreux médicaments sont métabolisés par le système du cytochrome P450, qui est également responsable du métabolisme du CBD et du THC par l’intermédiaire d’enzymes telles que CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A9 et UGT2B7. Des interactions entre les phytocannabinoïdes et les médicaments peuvent se produire, en particulier lorsque les phytocannabinoïdes inhibent ou augmentent le métabolisme des médicaments administrés en même temps.
En outre, des interactions peuvent se produire entre les phytocannabinoïdes et d’autres dépresseurs du système nerveux central, tels que les benzodiazépines ou les opioïdes, caractérisées par une potentialisation de leurs propriétés sédatives.
Bien que les cannabinoïdes puissent affecter le métabolisme des médicaments, des études et un rapport de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) indiquent que leur combinaison avec d’autres médicaments n’entraîne pas nécessairement un risque accru d’effets secondaires graves. L’importance de ces interactions dépend souvent du dosage des cannabinoïdes et du médicament en question. Le CBD et le THC peuvent moduler l’activité de ces enzymes importantes, en particulier à des doses élevées, ce qui peut entraîner des interactions cliniquement pertinentes. Toutefois, les interactions cliniquement pertinentes ne sont susceptibles de se produire qu’avec des doses de THC > 30 mg/jour et de CBD > 300 mg/jour.
Par conséquent, il est essentiel de surveiller attentivement et éventuellement d’ajuster la dose chez les patients recevant des thérapies à base de cannabinoïdes afin d’obtenir des résultats thérapeutiques optimaux tout en minimisant le risque d’effets indésirables.
Le tableau suivant donne un aperçu des interactions médicamenteuses potentielles sur la base des preuves scientifiques actuelles et des interactions pharmacodynamiques attendues.
| Médicament | Cannabinoïde | Effet d'interaction potentiel |
|---|---|---|
|
Analgésiques : par exemple Diclofenac, Tramadol |
CBD/THC |
Augmentation possible de la sédation et des vertiges |
|
Anticholinergiques : par exemple, Amitriptyline |
CBD/THC |
Risque accru d’effets sur le SNC |
|
Anticoagulants : par exemple, warfarine, clopidogrel, acide acétylsalicylique (aspirine) |
CBD/THC |
Augmentation des concentrations plasmatiques, risque accru de saignement/réduction de l’efficacité |
|
Antidépresseurs : par exemple, Escitalopram, Citalopram, Mirtazapine, Duloxetine, Sertraline, Venlafaxine. |
CBD/THC |
Modification de l’efficacité des antidépresseurs, augmentation des effets secondaires tels que la sédation |
|
Antiépileptiques : par exemple, valproate, carbamazépine, clobazam, zonisamide, eslicarbazépine, stiripentol, tiagabine. |
CBD |
Risque accru de somnolence, de vertiges, de confusion ; les concentrations augmentent avec le dosage de CBD |
|
Antihypertenseurs : par exemple Amlodipine, Métoprolol |
THC |
Altération du contrôle de la pression artérielle ; hypotension accrue |
|
Antipsychotiques : par exemple Aripiprazole, Risperidone |
CBD/THC |
Augmentation possible de la sédation, des étourdissements et du risque de troubles cognitifs |
|
Benzodiazépines : par exemple Sulpiride, Diazepam, Alprazolam, Midazolam |
CBD/THC |
Risque accru de sédation, d’étourdissements, de confusion, de dépression respiratoire ; potentialisation possible des effets |
|
Médicaments pour la tension artérielle : par exemple Amlodipine, Losartan, Candesartan, Lisinopril |
CBD/THC |
Modifications de la pression artérielle, vertiges |
|
Médicaments contre le cholestérol : par exemple Atorvastatine, Simvastatine |
CBD/THC |
Altération possible du métabolisme des médicaments |
|
Clopidogrel |
CBD/THC |
Altération possible du métabolisme des médicaments |
|
Clozapine |
CBD/THC |
Altération possible du métabolisme des médicaments |
|
Diurétiques : par exemple Furosémide, Hydrochlorothiazide, Torsemide |
CBD/THC |
Effet hypotenseur possible |
|
Everolimus |
CBD/THC |
Modification possible du métabolisme des médicaments |
|
Immunosuppresseurs : par exemple Sirolimus, Tacrolimus |
CBD/THC |
Effet possible d’affaiblissement de l’immunothérapie |
|
Kétoconazole |
CBD/THC |
Effet sur le CBD et le THC évalué, détails non fournis |
|
Opioïdes : par exemple Oxycodone, Morphine, Codéine |
THC/CBD |
Risque accru de sédation, d’étourdissement, de confusion, de dépression respiratoire ; potentialisation possible des effets |
|
Phénobarbital |
CBD/THC |
Résultats contradictoires observés |
|
Inhibiteurs de la pompe à protons : par exemple oméprazole, pantoprazole |
CBD/THC |
Potentialisation potentielle des cannabinoïdes, augmentation possible du risque de somnolence |
|
Rifampicine |
CBD/THC |
Effet sur le CBD et le THC évalué, spécificités non fournies |
|
Théophylline |
CBD/THC |
Possibilité d’altération du métabolisme des médicaments |
Références
Brown JD, Winterstein AG. Potential Adverse Drug Events and Drug-Drug Interactions with Medical and Consumer Cannabidiol (CBD) Use. J Clin Med. 2019 Jul 8;8(7):989. doi: 10.3390/jcm8070989. PMID: 31288397; PMCID: PMC6678684.
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Recommandations scientifiques et thérapeutiques
Notre équipe médicale peut vous fournir les références scientifiques ainsi que les recommandations thérapeutiques et posologiques. Retrouvez aussi notre sélection à jour d’études concernant le cannabis médical:
Voyager avec du cannabis médical
Étant donné que le cannabis est soumis à différentes législations dans de nombreux pays, les voyageurs doivent s’assurer que leur destination autorise le cannabis médical et connaître la réglementation en vigueur.
Dans l’espace Schengen, il est possible de voyager avec les médicaments à l’aide du certificat pour le transport de stupéfiants destinés à un traitement médical – article 75 de la Convention d’application de Schengen » qui doit être rempli conjointement entre le médecin et le pharmacien
La conduite et le cannabis médical
Les produits contenant du THC peuvent entraîner des taux illégaux de THC dans le sang. En Suisse, il existe un seuil de tolérance zéro pour le THC dans le sang (1,5 µg/L). Les personnes qui prennent du cannabis sur prescription médicale peuvent également être considérées comme inaptes à la conduite d’un véhicule à moteur. Dans de tels cas, l’aptitude à la conduite doit être vérifiée.
Renseignez-vous auprès de votre service cantonal des automobiles sur les possibilités d’un examen médical d’aptitude à la conduite. Les médecins qui prescrivent des médicaments contenant du THC doivent informer leurs patients des risques possibles pour l’aptitude à la conduite